Para bolsas de retorta-de alta temperatura, há uma série de padrões nacionais e internacionais para regular a qualidade e segurança do produto.
Em relação aos padrões nacionais, o padrão fundamental do produto é GB/T 10004-2021, "Packaging Plastic Composite Films and Bags - Dry Lamination and Extrusion Lamination". Outros padrões nacionais relevantes incluem GB/T 21302-2021, GB/T 19789-2021, GB/T 1038-2021, GB/T 6672-2021, GB/T 8808-2021, GB/T 8809-2021, GB/T 9647-2021, GB/T 11547-2021 e GB/T 5009.156-2021, cobrindo vários aspectos, como propriedades de barreira, propriedades físicas e mecânicas e testes de migração de higiene e segurança. De acordo com o padrão GB/T 10004, os produtos podem ser classificados em quatro graus com base em sua temperatura operacional: grau comum, grau de ebulição, grau de retorta de temperatura semi-alta e grau de retorta de alta temperatura.
Os padrões internacionais relevantes incluem principalmente ASTM F88/F88M-21 (Teste para resistência de vedação térmica de materiais de barreira flexíveis) e ISO 11607-1:2019 (Embalagem para dispositivos médicos esterilizados terminalmente). Outras normas internacionais relevantes incluem ISO 527-1:2019 (Propriedades de tração) e ISO 15106-1:2019 (Permeabilidade à umidade).
O sistema regulatório para testar bolsas de retorta para altas temperaturas abrange uma avaliação abrangente de seu desempenho. Os principais itens de teste incluem desempenho de vedação e{1}}selagem térmica, como resistência à vedação térmica, resistência ao descascamento e integridade da vedação. Os testes de desempenho do material incluem propriedades mecânicas, como resistência à tração e resistência ao rasgo, bem como propriedades de barreira, como permeabilidade ao oxigênio e permeabilidade ao vapor de água. Os testes de resistência ao calor e estabilidade envolvem estabilidade dimensional em altas-temperaturas, taxa de contração térmica e desempenho de envelhecimento térmico. Os testes de higiene e segurança incluem testes de migração-de alta temperatura (como plastificantes e metais pesados), avaliação sensorial e indicadores microbiológicos. Os testes de adaptabilidade ambiental incluem resistência química, resistência ao calor úmido e resistência UV.
